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    自貢市第三人民醫(yī)院舉行GCP工作推進會

    發(fā)布時間:2024-03-04來源:

    為規(guī)范開展臨床試驗,推進臨床試驗機構管理及專業(yè)組項目開展工作。2月27日下午,醫(yī)院GCP機構辦于黨建活動室組織召開臨床試驗工作推進會,機構辦成員、倫理委員會及各專業(yè)組研究人員參會,會議由機構主任徐海榮副院長主持。

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    ?首先GCP機構辦主任楊麗萍對我院GCP備案以來機構建設及工作開展情況作了詳細的總結和匯報,針對工作中存在的問題進行分析并提出了下一步工作計劃。新的一年我們將繼續(xù)加強機構建設,強化質量監(jiān)管,持續(xù)提高臨床試驗能力。機構辦副主任黃春美對將于3月1日正式實施的《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法(試行)》進行詳細的解讀,此《辦法》的出臺,為機構質量管理提供了明確的指導方向,后續(xù)我院將進一步規(guī)范臨床試驗監(jiān)督檢查工作,推動臨床試驗高質量發(fā)展。

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    隨后,神經內科專業(yè)組負責人王力主任對試驗項目承接和質量管理進行了經驗分享,一是要加強學科建設,積極吸引病源,加強技術引領,為承接臨床試驗項目打下夯實的基礎;二是要及時更新學術研究動態(tài),挖掘新的研究方向;三是充分利用一切資源,與申辦方、組長單位、CRO、SMO公司建立友好和諧的合作關系。爾后各專業(yè)組研究者就如何提高專業(yè)知名度及影響力展開了熱烈的討論和交流。

    最后,機構主任徐海榮副院長對本次會議進行總結并作出指示,一是高度肯定了醫(yī)院臨床試驗工作,傳達醫(yī)院對此工作的重視;二是強調我院備案專業(yè)數(shù)量多,要立足監(jiān)督檢查相關規(guī)定及辦法,加強質量管理工作,尤其對已承接的項目,嚴格把控試驗質量,保證臨床試驗過程的規(guī)范,對還未接洽開展項目的專業(yè)組,要積極爭取接洽項目;三是要求各專業(yè)組尤其擬備案專業(yè)組要對學科發(fā)展、科室影響力等進行充分評估,對行業(yè)內該學科臨床試驗開展現(xiàn)狀進行分析,從而確定下一步工作計劃。

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