醫(yī)學(xué)教育

為規(guī)范開展臨床試驗，推進臨床試驗機構(gòu)管理及專業(yè)組項目開展工作。2月27日下午，醫(yī)院GCP機構(gòu)辦于黨建活動室組織召開臨床試驗工作推進會，機構(gòu)辦成員、倫理委員會及各專業(yè)組研究人員參會，會議由機構(gòu)主任徐海榮副院長主持。

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?首先GCP機構(gòu)辦主任楊麗萍對我院GCP備案以來機構(gòu)建設(shè)及工作開展情況作了詳細的總結(jié)和匯報，針對工作中存在的問題進行分析并提出了下一步工作計劃。新的一年我們將繼續(xù)加強機構(gòu)建設(shè)，強化質(zhì)量監(jiān)管，持續(xù)提高臨床試驗?zāi)芰?。機構(gòu)辦副主任黃春美對將于3月1日正式實施的《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》進行詳細的解讀，此《辦法》的出臺，為機構(gòu)質(zhì)量管理提供了明確的指導(dǎo)方向，后續(xù)我院將進一步規(guī)范臨床試驗監(jiān)督檢查工作，推動臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展。

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隨后，神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)組負責(zé)人王力主任對試驗項目承接和質(zhì)量管理進行了經(jīng)驗分享，一是要加強學(xué)科建設(shè)，積極吸引病源，加強技術(shù)引領(lǐng)，為承接臨床試驗項目打下夯實的基礎(chǔ)；二是要及時更新學(xué)術(shù)研究動態(tài)，挖掘新的研究方向；三是充分利用一切資源，與申辦方、組長單位、CRO、SMO公司建立友好和諧的合作關(guān)系。爾后各專業(yè)組研究者就如何提高專業(yè)知名度及影響力展開了熱烈的討論和交流。

最后，機構(gòu)主任徐海榮副院長對本次會議進行總結(jié)并作出指示，一是高度肯定了醫(yī)院臨床試驗工作，傳達醫(yī)院對此工作的重視；二是強調(diào)我院備案專業(yè)數(shù)量多，要立足監(jiān)督檢查相關(guān)規(guī)定及辦法，加強質(zhì)量管理工作，尤其對已承接的項目，嚴(yán)格把控試驗質(zhì)量，保證臨床試驗過程的規(guī)范，對還未接洽開展項目的專業(yè)組，要積極爭取接洽項目；三是要求各專業(yè)組尤其擬備案專業(yè)組要對學(xué)科發(fā)展、科室影響力等進行充分評估，對行業(yè)內(nèi)該學(xué)科臨床試驗開展現(xiàn)狀進行分析，從而確定下一步工作計劃。